博瑞医药：BGM0504注射液超重/肥胖适应症已提交上市申请|每日热议

2026-09-16 20:14:27 来源：证星董秘互动

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博瑞医药(688166)09月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘：请问BGM0504注射液与替尔泊肽的头对头临床试验进展情况？预计大约何时可以出数据？博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！截至2026年半年报披露日，BGM0504注射液超重/肥胖适应症已向国家药品监督管理局提交上市申请，正在审评中；BGM0504注射液成人2型糖尿病适应症两项III期临床（单药和联合）正在按计划推进中；BGM0504注射液已启动成人早期2型糖尿病（T2DM）合并肥胖患者糖尿病缓解的III期临床研究。根据国家药品注册相关法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药监局批准后方可生产。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素影响，不可预测因素较多。公司创新药产品从研发到实现销售，仍需要一定时间周期，期间可能面临产品的竞争格局发生变化、市场准入条件变化以及市场拓展及学术推广等方面进展未达预期等情况，产品商业化目前存在不确定性。感谢您的关注，谢谢！投资者：尊敬的董秘：贵公司的硫酸阿托品滴眼液的临床是暂停了吗？大约何时能出临床数据？博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！公司2022年年度报告披露，硫酸阿托品滴眼液取得了药物临床试验批准通知书，且公司已将硫酸阿托品滴眼液的《药物临床试验批准通知书》转让给宁波视方医药科技有限公司。感谢您的关注，谢谢！投资者：尊敬的董秘：请问BGM0504片剂二期临床入组本月底能完成入组吗？谢谢博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！截至2026年半年报披露日，口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成，中国正在开展II期临床研究，已完成全部参与者入组；口服BGM0504片剂成人2型糖尿病适应症的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局受理，正在审评中。根据中国/美国相关法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经当地药品监督管理部门批准后方可生产。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素影响，不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。

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